Betreiber professioneller Kosmetikgeräte müssen sicherstellen, dass NiSV-relevante Anlagen ordnungsgemäß installiert, betrieben, gewartet und hinsichtlich ihrer Funktion überprüft werden.
Darüber hinaus sind bestimmte gerätebezogene Informationen und durchgeführte Maßnahmen nachvollziehbar zu dokumentieren. Die konkreten Anforderungen hängen unter anderem von der verwendeten Technologie und dem jeweiligen Gerät ab.
Das Gerät muss entsprechend den Herstellerangaben und den technischen Voraussetzungen am Betriebsort installiert werden.
Erforderliche Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen sind unter Berücksichtigung der Herstellerangaben und des Gerätezustands durchzuführen.
Vor der Anwendung muss sichergestellt sein, dass das Gerät und seine sicherheitsrelevanten Funktionen ordnungsgemäß funktionieren.
Relevante Geräteangaben sowie durchgeführte Kontrollen, Wartungen und weitere erforderliche Maßnahmen sollten nachvollziehbar dokumentiert werden.
Für einen nachvollziehbaren Gerätebetrieb sind insbesondere technische und gerätebezogene Unterlagen wichtig. Dazu können beispielsweise Bedienungsanleitung, Hersteller- und Modellangaben, Seriennummer, Wartungsnachweise sowie Dokumentationen über technische Kontrollen und durchgeführte Arbeiten gehören.
Bei einer technischen Beurteilung helfen diese Unterlagen außerdem dabei, Gerätetyp, technische Eigenschaften und mögliche NiSV-Relevanz besser einzuordnen.
Sie sind unsicher, welche technischen Anforderungen für Ihr Gerät relevant sind oder welche Unterlagen und Kontrollen erforderlich sein können? Senden Sie uns die Gerätedaten für eine erste technische Einschätzung.